Experimenten op de menselijke persoon - primary layer

Gent en UZ Gent opdrachtgever zijn en waarvoor het (gunstig) advies van het gemachtigd Ethisch Comité (kan zowel het CME verbonden aan U(Z) Gent als een ander leidinggevend CME zijn) werd bekomen en/of werd goedgekeurd door FAGG/CA (Competent Authority) indien van toepassing, conform de (gecoördine

erde) Wet d.d. 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en haar uitvoeringsbesluiten, de Wet d.d. 22 december 2020 inzake medische hulpmiddelen en de Wet d.d. 7 mei 2017 inzake Klinische Proeven met geneesmiddelen voor mensel