L’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT, à l’exception du département IRE Lab, sont soumis aux requis réglementaires applicables aux activités pharmaceutiques (Good Manufacturing Practices, Eud…
ralex volume 4, partie I et II et annexes associées) et nucléaires. Dans le cadre de l’augmentation capacitaire liée à la fabrication de ses générateurs GeGa, le département contrôle qualité de l’IRE souhaite réaliser les tests de stérilité sur les éluats de générateurs GeGa. Ce test sera réalisé da
ns un isolateur grade A disposant d'un système intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène et devra comprendre un système de pompe intégré pour la filtration des échantillons. Les échantillons traités seront décrus et