- Type
- 29
- Procedure
- neg-wo-call
- Ref. number
- 108671-2024
- Estimated value
- 656,974 EUR
- CPV
- 33100000
Naročnik namerava skladno z Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) 2017/746, nadgraditi obstoječi RUO sistem, ki je namenjen izrecno raziskovalnim namenom, v sistem IVDR (in vitro diagnostični), sis…
tem za diagnosticiranje. Sistema RUO in IVDR predstavljata celovito sistemsko rešitev, kar pomeni, da je mogoče na enak način pripravljene končne knjižnice sekvencirati na obeh sistemih brez dodatnih postopkov ali manipulacij knjižnic. Prav tako zaradi skladnosti sistemov ni potrebna ponovna validac
ija metod in interpretacija rezultatov. Nadgradnja sistema RUO v sistem IVDR mora biti izvedena v relativno kratkem času, strokovno in na način, da ne pride do motenj pri delovanju obstoječega sistema ROU. Opisano nadgradnjo in vzdrževanje