Część 1: koncentrat czynnika krzepnięcia VIII zawierający czynnik von Willebranda w proporcji FVIII:VWF co najmniej 1:1

ej 1 jednostka czynnika von Willebranda na 1 jednostkę czynnika krzepnięcia VIII - dalej „czynnik krzepnięcia”. Aktywność czynnika von Willebranda do aktywności czynnika VIII w koncentracie powinna być nie mniejsza niż 1. Oznacza to, iż w koncentracie przeznaczonym do leczenia pacjentów z chorobą vo

n Willebranda na jedną jednostkę czynnika VIII powinna przypadać co najmniej jedna jednostka czynnika von Willebranda. Pod pojęciem j.m. należy rozumieć j.m. czynnika von Willebranda do leczenia choroby von Willebranda, zawartego w koncentr